根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,广州市华南农大生物药品有限公司与华南农业大学、中国兽医药品监察所3家单位共同申报的禽流感灭活疫苗(H5N2亚型,D7株)通过了国家农业部的审查,批准为新兽药。即将取得农业部核发的《新兽药注册证书》,证书主要信息如下:
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
禽流感灭活疫苗(H5N2亚型,D7株) |
华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司 |
三类 |
(2013)新兽药证字12号 |
注册 |
禽流感灭活疫苗(H5N2亚型,D7株)系用H5N2亚型禽流感病毒弱毒株D7株接种易感鸡胚,收获感染鸡胚液,经甲醛溶液灭活后,按一定比例混合,加油佐剂乳化制成。用于预防由H5亚型禽流感病毒引起的鸭、鹅禽流感。
中华人民共和国农业部公告网址:http://www.ivdc.gov.cn/gg/201302/t20130220_40050.htm